医用纯化水水质标准

纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。纯化水水质要求相关参数：    电阻率：≥0.5MΩ.CM  电导率：≤2μS  氨≤0.3μg/ml  硝酸盐≤0.06μg/ml  重金属≤0.5μg/ml  微生物 10CFU/100ml  内毒素 0.25EU/ml纯化水设备标准：纯化水设备单体和设备管道要符合GMP的《药品生产质量管理规范》要求。1、 纯化水设备的结构要简单可靠便于拆装。2、 设备采用PLC控制、标准化、通用化、系统化设计。3、 设备内外无滋生细菌的卫生死角、光滑整洁、耐腐蚀、无生锈。4、 设备采用的是对水质无污染的材质，因此纯化水设备管路均采用316L材料，系统要配备臭氧水管路消毒系统。5、 纯化水储存规定：不宜超过24小时，储存设备必须安全。6、 输送管道：对管道清洗消毒、不会对水质造成污染。适用范围：  医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水，基因工程、肾透析等用水都需要用到纯化水。

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